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一、儀器計量定義和概念
1.計量
計量作為一門綜合性的測(ce)量科學(xue),通過技術手段和法製保障機製來確保(bao)量值的準確性和可重(zhong)复性,實現各類單位的統一管理。
2.檢定
查明(ming)和(he)確認計量器具是否符合法定要求的程序被称為檢定。作為(wei)量(liang)值傳遞的重要方式,檢定在現代工業生產、商業貿(mao)易、科學研究等领域中具(ju)有重要的基礎保障作用。檢(jian)定的(de)範围主要指《中華人民共和國依法管(guan)理的計量器具目錄》中所(suo)列的強製檢定(ding)計量器具,包括用於貿易結算、安全(quan)防護(hu)、医疗衛生(sheng)等關键领域的各類儀器(qi)設備。
3.校準
校準(calibration)是指在規定(ding)条件下,為確定計量器具示值與對(dui)應(ying)的計量標準复現量值之間關系所進行的一組操作。
校準範围主要指《中華人民共和國依法管(guan)理的計量器具目錄》中規定(ding)的非強製檢定的計量(liang)器具。在實际操作(zuo)中,校準依據應優先選(xuan)擇國家校準規範作為技(ji)術基準。若國家校(xiao)準(zhun)規範尚未涵盖相關器具類型,可根據計量檢(jian)定(ding)規程、相關產品標準(zhun)和(he)使用說明书等技術文件编製校準技術条件,随后需經技術機構技術负責人審核批準后方(fang)可正式(shi)使用。校準過程的主要輸出結(jie)果是給出計量器具與其示值偏(pian)离的数據或曲線。
4.計量確認
計量確認是為(wei)確保測量設備符合预期使用要求所(suo)需的一組系統化操作。在(zai)工業(ye)生產、質量控製和科研檢測(ce)等领(ling)域，計(ji)量確認通(tong)常包括校準和驗證、各種必要的調整或維修及随后的再校準、與設備预期使用的計(ji)量要求相比较以及所要求(qiu)的封印和標簽。这些步骤環(huan)環相扣(kou)，確保每臺設備都能(neng)準確满足具體(ti)應用場景的精度標準。
二、儀器設備(bei)的計(ji)量確認
1.計量確認間隔
用於確定或改變計量確(que)認間隔的方法應應用程序文件進(jin)行表述。計量確認間(jian)隔應定期經過評審程(cheng)序，必要時進行調整，以確保設備與過程能够持續符合規定的計量要求和標準。
計量間隔的(de)確認可以通過調用以前確認的历史数據結合先進的知识和技術(shu)來確定。在判断是否需要修改計量(liang)確(que)認間隔時，利用測量過程統(tong)計控製技術的相關記錄是有用的參(can)考依據。这些記錄(lu)能够反映(ying)測量系統的稳定性和可靠性。
每次對(dui)不合格的測量設備進行維修(xiu)、調整或修改(gai)時(shi),應(ying)對其計量確認間隔進行評(ping)審。
2.設備調整控製
為了確保(bao)測量設備的計量性能不被破(po)坏，在經確認的(de)測量設(she)備上，對所(suo)有影響其性能的調(diao)整裝置需要進行封印或采取相應的保護措施，从而有效防(fang)止任(ren)何未經授權的改變。
計量確認過程的相(xiang)關程序應当包含针對封(feng)印、保護裝置被(bei)发現(xian)损毁、破损、轉移或丢失等异常情况時所需采取的具(ju)體應對措施及(ji)處理流
在工業設備和精密儀器(qi)的(de)管理實践中，並非所有的(de)設備都需要配置封印或保護裝置。例如，對於(yu)那些不(bu)依赖外部參照物、而是由最終使用(yong)者自行進行調整的裝置，如調零裝置等，其封(feng)印要求並(bing)不適用。
3.計量確認過程記錄
應保持並(bing)可(ke)获得記錄確認過程的記錄。在(zai)計量確認過程中,相關記錄應当注明(ming)具體日(ri)期,並由經過授權的專業人員進行嚴(yan)格(ge)審查和批準,以充分證明測量結果的準確性和有效性。
在設備驗收、質(zhi)量管理或合規监督的實(shi)际應用中,校準證书或報告通常會(hui)包含详細的驗證結果数據(ju),用以說明该(gai)設備是否(fou)符合或不符合
